Introducción ISO 9000 y variantes

ISO 9000 (también visitarvariantes AS9100, ISO/TS 16949 , ISO 13485, ISO/IEC 17799 - ISO/IEC 27001, N E 13816, ISO/IEC 17024... APPCC / ARPCC / HACCP MS / ISO 22000, Sarbanes-Oxley y otras)

Un sistema efectivo de gestión es esencial en esta era de "Knowldge Management Global E-conomy^© " y así avanzar en el entorno de competitividad (desde una perspectiva global). Es por ello que las organizaciones evalúan e implantan principios, métodos, elementos, técnicas y la estructura para... establecer un sistema en la gestión de la relación con el cliente, comunidad y marcos regulatorios. Implantar y mantener un sistema de gestión busca satisfacer las exigencias de los mismos y exceder sus expectativas tal que los clientes regresen por más producto / servicio. Las bases de las Normativas Internacionales (de sistemas de gestión) son conocidas y se han implantado exitosamente por organizaciones que reconocen dicha necesidad ya sea de forma urgente o para fundamentar un esquema de mejora considerando principios y métodos KAIZEN-BLITZ.

La primera edición de la serie de Normativas Internacionales en la gestión de la Calidad ISO 9000 se publicó en 1987 por la Organización Internacional para la Normalización (con sede en Ginebra, Suiza) con una estructura que comprende de buenas prácticas hacia la gestión de la calidad. El enfoque de la ISO 9000 es hacia beneficiar al cliente. Para efectivamente lograr y mantener dicho enfoque se requiere de una estructura que incluya elementos de liderazgo efectivo y a su vez contemporáneo. Con este liderazgo se inicia progresividad vía mejoras de los proceso, medición y cumplir con las demandas del mercado e inclusive el facultar y autorizar al personal de los diversos niveles jerárquicos en asistir en la ardua tarea hacia un alto nivel competitivo.

El interés por las organizaciones en la Normativa ISO 9000 viene como resultado de las necesidades para identificar en forma sistemática medidas para exceder en los elementos de estructura. ISO 9000 efectivamente implantada, de forma que es excelente herramienta para agregar valor... demostrando que asiste en reducción de costos operativos, mejoras en la relación con el cliente, asiste en aumentar el nivel de productividad y por ende la competitividad. 

Para información en seguridad de informática visitar ISO/IEC 27001.

ISO/TS 16949 [ha remplazado a QS-9000 (y VDA 6.1, EAQF...] Proveemos información a continuación asistiendo en la implantación o mantenimiento del esquema de gestión y transición a ISO/TS 16949:2002.

La misma es la iniciativa de la industria automotriz estadounidense para normalizar/armonizar los requisitos de calidad sobre sus proveedores. Esta normalización se hace aplicando como base las Normativas Internacionales ISO 9001 o ISO 9002:1994 (no ISO 9001:2000). Mientras que la ISO 9000 es una Normativa de carácter descriptivo la ISO/TS es de carácter prescriptiva (aunque ISO/TS 16949 se considera menos restrictiva que la QS-9000). ISO/TS requiere en adición la aplicación (llámese herramientas) de aplicación tales como PPAP (proceso para aprobación de partes y procesos, requerimiento), FMEA (AMEF, guía pero AMEF / AMFE considerarlo como requisito), APQP (Planes de Control un guía que aunque no es requerid la planificación que se haga será compatible con APQP ), MSA (sistema de medición y análisis, guía) y QSA (Auditoría del Sistema de Calidad, requisitos). Chrysler y General Motors requieren certificación ISO/TS a sus proveedores directos, Ford (a este momento) solo requiere la implantación de un sistema ISO/TS (aunque requiere certificación ISO 14001).

 

Hacemos énfasis que ISO/TS es para empresas proveedoras a la industria automotriz ("Tier 1 to OEM"). Hasta la presente fecha la automotriz estadounidense esta requiriendo implantación y certificación ISO/TS 16949. Empresas como BMW, Volvo (Ford), Fiat, Renault, Volkswagen, Mercedes Benz (DaimlerChrysler), Daewoo, Nissan, Mitsubishi, Subaru, Proton, Toyo Koyo (Mazda - Ford), Audi, Saab Scania (GM), Porsche y otras requieren específicamente ISO/TS (aún así obtengan datos de sus clientes y coordine con su certificador) y consideran que la efectiva implantación de un sistema ISO 9001 robusto es suficiente... visitar ISO/TS 16949 en Inglés.

Otro esquema de interés es TL 9000 para proveedores en la industria de telecomunicaciones ("hardware, "software", "firmware" y servicios).

Listas de Cursos (internos o públicos) en el mercado:
 

	Auditor Líder ISO 9000 - ISO/IEC 17025 Auditor Líder ISO/TS 16949 Auditor Interno ISO/TS 16949 - para "benchmark" global Auditor de Sistema Integral ISO 9001 : ISO 14001
	Implantación ISO/TS 16949
	Compendio Ejecutivo, Competitividad Global
	Líder de Proyecto ISO, ISO/TS, HACCP, AS9100, ISO 17025, ISO 13485 FDA, QSR o TL 9000
	Calibración (en módulo) (MSA) - ISO/IEC 17025
	Documentación Avanzada de Sistemas de Gestión
	GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing) Solución de Problemas Implantación y Auditor ISO/IEC 17024

Para información relevante a sistema de gerencia en la gestión de la calidad bajo los esquemas de la FDA GMP relevante a equipo y artefactos médicos visitar (en Inglés) FDA GMP QSR, HACCP y también de interés visitar CE Marking.

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