Información relevante a ISO 9001 vigente, asistiendo en bases interpretativas.

Primero es importante reconocer que ISO 9001 es una publicación en contexto de gestión de calidad operando con enlace entre sus mismas clásulas (o sea cada cláusula no es aislada). Las cláusulas se apoyan entre unas y otras para la formación de un "sistema de gestión", y sin excepción considerar la mutualidad inclusiva entre unas y otras. A continuación presentamos algunos ejemplos, estos con la intención de entender el concepto de enlaces... léase a continuación...

Procesos "Outsourced"

Considerar contratistas que afectan en la calidad de producto y servicio, 4.1 (último párrafo). Incluye cualquier proceso contratado que afecten en la calidad se requiere identificar y controlar. Si es contratación requerirá enlace con las cláusulas 7.4.

Evaluación del Sistema

Véase la versión vigente de ISO 9001 en sus 10 secciones, Anexo SL.

Planificación de Proceso

Para planificar realización de producto. Estos es que una organización pudiese aplicar el protocolo (metodologías y técnicas) para planificación de los procesos en la realización de nuevos productos/ servicios cuando estos incluyan cambios significativos o nuevos procesos. Esto no implica que la organización tiene que aplicarlos. cada organización aplicará la metodología y técnicas dentro de el protocolo que así opte a desarrollar y aplicar.

Ventas Internet

Realizando que estamos en una era de "E-conomia Global Basada en Conocimiento" el Internet esta para quedarse. Bajo la versión vigente de ISO 9001, considerar el comercio Internet donde el producto (sus características y especificaciones se ofrecen) lo ordena el consumidor o se le provee a clientes para uso en la realización de otros productos / servicio, revisión del pedido no es práctica para cada orden. El consumidor o cliente desea / demanda su producto en el momento del pedido o el mismo esta dispuesto a espera por un tiempo acordado.

Información para Compras

Los requerimientos de salida integral al Diseño y Desarrollo, ahora requieren contemplar proveer información para las actividades (proceso de) Compras, además de la información requerida para elaboración / realización de servicio o producto.

"Configuration Management" / Administración de Configuración

De valor a franquicias, identificación y trazabilidad, indica "administración de configuración se usa para mantener identificación y trazabilidad" para enlazar y realzar el restande del sistema de acuerdo a la naturaleza de las actividades y su mercado.

Independencia de Auditor

Los (equipos de) auditores no tienen que ser independentes de la actividad a auditar, Auditoría Interna, los auditores se selecionan para asegurar objetividad e imparcialidad, explicítamente se requiere no auditar su propia labor o trabajo. Reconociendo 6.2.2 (los auditores estarán capacitados y competentes), más aún que sean proficientes.

ISO 19011 provee una guía genérica para un programa de auditorías.

Acción Preventiva, en 2015, al presente languaje sustituido por "riesgo"

Requiere que la organización identifique / determine, evalue para lograr implantar acción... Esta cláusula "abre muchas puertas" donde se puede identificar una causa potencial, la misma se evalua tomando acción. Otras rutas se pueden tomar, considerando la naturaleza de actividades, producto y servicios. No será igual para un hospital como lo será para empresa aseguradora o un fabricante en el rubro de la aviación.

ISO 9001 es un documento para normalizar la aplicación en cada organización es única y considera la cultura de la empresa, sus actividades, mercado y otros factores que propicien competitividad (global) y reducir riesgos.  

 

 

 

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