Bases Interpretativas, ISO 9001 2008

Información relevante a ISO 9001 2001 - 2008, asistiendo en bases interpretativas.

Primero es importante reconocer que ISO 9001:2008 es un sistema de gestión que como esquema opera con enlace entre sus mismas clásulas (o sea cada cláusula no es aislada). Las cláusulas se apoyan entre unas y otras para la formación de un "sistema de gestión", y sin excepción considerar la mutualidad inclusiva entre unas y otras. A continuación presentamos algunos ejemplos, estos con la intención de entender el concepto de enlaces... léase a continuación...

Procesos "Outsourced"

Considerar contratistas que afectan en la calidad de producto y servicio, 4.1 (último párrafo). Incluye cualquier proceso contratado que afecten en la conformidad de la calidad se requiere identificar y controlar. Si es contratación requerirá enlace con las cláusulas 7.4.

Evaluación del Sistema

Claúsula 5.6.2 g, Evaluación del Sistema, "recomendaciones para mejora" (como ítem en la agenda) tendrá enlace con la sección de cláusulas 8.5 (véase 8.5.1).

Planificación de Proceso

La nota bajo la cláusula 7.1(recordando que las notas no son mandatorias) - para planificar realización de producto se puede aplicar el protocolo de las cláusulas 7.3.1 a 7.3.7. Estos es que una organización pudiese aplicar el protocolo (metodologías y técnicas) para planificación de los procesos en la realización de nuevos productos/servicios cuando estos incluyan cambios significativos o nuevos procesos. Esto no implica que la organización tiene que aplicarlos. cada organización aplicará la metodología y técnicas dentro de el protocolo que así opte a desarrollar y aplicar.

Ventas Internet

Realizando que estamos en una era de "E-conomia Global Basada en Conocimiento" el Internet esta para quedarse. Bajo 7.2.2 una nota implica que bajo circunstancias de venta Internet donde el producto (sus características y especificaciones se ofrecen) lo ordena el consumidor o se le provee a clientes para uso en la realización de otros productos / servicio, revisión del pedido no es práctica para cada orden. El consumidor o cliente desea / demanda su producto en el momento del pedido o el mismo esta dispuesto a espera por un tiempo acordado. Cuando este sea el caso 7.2.3 Comunicación con Cliente y 5.2 Enfoque Cliente. Léase 5.2 que de importancia en situaciones de era Internet (aunque no explícito) enlaza con 7.2.1 y 8.2.1.

Información para Compras

Los requerimientos de salida 7.3.3, parte de Diseño y Desarrollo, ahora requieren contemplar proveer información para las actividades (proceso de) Compras, además de la información requerida para elaboración / realización de servicio o producto.

"Configuration Management" / Administración de Configuración

Una nota bajo 7.5.3, Identificación y Trazabilidad, indica "para algunos rubros, administración de configuración se usa para mantener identificación y trazabilidad". Cuando este sea el caso considerar enlace desde las cláusulas 7.4 vía cláusulas 7.3 llegar al grupo de cláusulas que integran las 7.1 y 7.2 para enlazar el restande del sistema de acuerdo a la naturaleza de las actividades y su mercado.

Independencia de Auditores

Los (equipos de) auditores no tienen que ser independentes de la actividad a auditar considerando que 8.2.2, Auditoría Interna, los auditores se selecionan para asegurar objetividad e imparcialidad, explicítamente se requiere no auditar su propia labor o trabajo. Reconociendo 6.2.2 (los auditores estarán capacitados y competentes), considerar aplicar 7.5.1 (a - f) como listado de cotejo para asistir a marcar independencia (no auditar su propio trabajo). Si el equipo auditor incluye uno de sus integrantes en conflicto con 7.5.1 (a - f) es posible que se pueda retar / cuestionar el factor de "independencia" a un auditor puntual / especifico, considere que la forma de objetivamente eludir conflicto es por la ruta de equipo auditor, entre otras.

Acción Preventiva

Un requerimiento bajo 8.5.3 c (bajo Acción Preventiva) requiere que una organización identifique / determine, evalue para lograr implantar acción... Esta cláusula "abre muchas puertas", una de estas es que por la ruta de 7.3.1 a 7.3.6 donde se puede identificar una causa potencial, la misma se evalua tomando acción en 7.1. Otras rutas se pueden tomar, iniciando desde 8.5.3 c, consideranso la naturaleza de actividades, producto y servicios. No será igual para un hospital como lo será para empresa aseguradora o un fabricante en el rubro de la aviación.

La belleza de ISO 9001:2008 reside en que siendo un documento para normalización la aplicación en cada organización es única y considera la cultura de la empresa, sus actividades, mercado y otros factores que propicien competitividad (global) y resucir riesgos.