Artefactos y Dispositivos Médicos

Incluimos información para enlaces globales de interés para el sector de dispo sitivos y artefactos médicos.

Existe un enlace para empresas y organizaciones pequeñas y medianas "Medical Device Manufacturers".

En la Unión Europea puede obetener información específica mediante:

Europa

EUDOR

En Alemania " Medical Device Safety Service"

"European Confederation of Medical Devices Associations"

Irlanda tiene su vínculo mediante la "Irish Medical Device Association"

Otros lugares de internet internacionales para obtener información:

En Canadá esta "Health Canada" y el requisito es en Canadá es "CMDCAS"

Relevente al marco regulatorio de Australia visite "Medical Devices"

También existe un organismo global para la normalización, fundado por USA, Japón, Canada, Unión Europea y Australia " Global Harmonization Task Force"

En USA existe un registro federal el cual se puede contactar directamente a "Federal Register", "Search Table" (para códigos federales) o mediante el FDA . Canadá requiere de certificación ISO 13485 para vender productos médicos en sus regiones.

Igualmente la Biblioteca del Congreso de USA tiene su acceso para información relevante a artefactos y dispositivos médicos con enlaces a otros sitios internet.